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鑫源净化车间(图)-洁净室公司-杭州洁净室

浙江鑫源净化设备有限公司

  • 主营产品:净化车间,手术室,彩钢复合风管,彩钢板
  • 公司地址:海宁市尖山新区听潮路11号
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 无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态。

  微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。

     每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒, 3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因生产过程中产生的繁殖体,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,洁净室多少钱,而且只有这样才能杀死菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,杭州洁净室,这种环境灭菌方法效果很好。



 人是净化间内主要尘源之一。尤其是工作人员在洁净环境中的活动,洁净室施工,会明显地增加洁净环境的污染程度。因此,要获得生产环境所需要的空气洁净度等级,对净化间的人员活动进行控制,是有效的途径和措施。要把净化间各项规章制度真正落到实处,关键就是人员的日常管理,把人员净化管理作为首要控制要素,所以应该针对净化间进出人员进行各项培训。 (1)对新入职人员进行净化间洁净知识培训。

(2)对操作人员在净化间操作设备,搬运物料的专项培训。

(3)对所有进出净化间的人员进行衣着穿戴,进出制度的培训。

(4)对所有人员在净化间的日常行为规范的培训。

每项培训后,都要组织进行培训效果的评估和考核,使人员在意识上认知:人员是净化间内重要污染源,使大家在行动上能恪守相关的行为准则,比如:

a. 所有人员必须建立一个净化间的概念,必须清楚地了解所有不规范的行为均有可能产生出废品,并列举出正确的净化间行为规范及不规范的行为的种类。

b. 进入净化间时,必须按正确流程穿戴净化服、口罩、手套、净化鞋。更换衣服时,必须防止干净的净化服拖到地面,或者和人员日常的非净化服装混放,造成净化服表面被沾污。

c. 在净化间中,人员的说话、咳嗽、打喷嚏等都会使唾液从口罩与皮肤的缝隙处喷出而污染产品;在咳嗽或打喷嚏时,必须将头从产品处移开,打喷嚏后一般都要更换口罩;口罩一定要罩在鼻子上而不得戴在鼻下。



净化工程是在一定空间范围内,将空气中的微粒子、有害空气等污染物排除,并将室内温度、洁净度、压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内的工程学科。净化工程所特别设计的房间,不论外在空气条件如何变化,室内均具有维持原先所设定要求之洁净度、温湿度及压力等性能。GMP车间净化工程净化气流→初效净化→空调→中效净化→风机送风→管道→净化风口→吹入房间→带走尘埃等颗粒→回风百叶窗→初效净化重复以上过程,即可达到净化目的。

  GMP车间净化工程对于乱流式洁净室减少室内污染主要是通过空气的稀释作用来完成的,因此,一般不用速度而是用换气数来说的。但是,对洁净室洁净工程中的气流速度也是有要求,和单纯空调房间相比,送风口的出口处气流不要太大。吹过水平面的气流速度不宜太大,以免吹起表面微粒重返气流,而造成再污染,这一速度一般不宜大干0.2m/s。洁净工程中净化效果的如何,要看每步流程是否达标,只有全方面考虑到,才能达到预期的效果。



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