净化车间保证药品不受微生物的污染
悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面，诺不去除空气中的微生物粒子，药品的质量就难保证。静脉注射的药品对于生产环境的要求更加的高。另外，药品生产过程中会产生各种粉尘，必须除去这些粉尘防止的交叉污染和污染大气环境。
.净化车间为工作人员提供健康的工作环境
调节控制空气至合适的温湿度，杭州洁净室，为生产人员提供舒适的生产劳动环境，也是药品生产质量保证的需要。
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净化车间工程管理及执行过程中，质量管控管理机构的构成及框架需要明确。各领导机构明确职责、密切配合。各质量管理人员具体责职为：净化车间项目负责人是工程施工质量的主体责任，对净化车间品质面负责；准许执行项目各阶段《质量计划》和《施工组织设计》。施工图设计责任人负责深化设计流程的质量管理；编制设计方案，经准许后执行；整理设计院需初始材料；承当各专业间技术接口的管理；组织深化设计图纸的评审与检验；组织设计交底。采购经理主管购进过程的质量管理；定编采购方案，经准许后执行；选取达标的厂商；明确采购信息，组织对采办物料的技术需求和商务需求进行确认；确认采购价格，组织评审并签定采购合同。工程项目负责人主管制订《质量计划》和编制《施工组织设计》，经许可后监管实行；承担工程面质量管理和日常技术质量管理；负责指导项目的检验和试验；技术资料；解决洁净车间施工过程中的技术质量问题。专业质检员对本专业施工质量负责；监督现场施工质量，洁净室工程，杜绝合格品进入下道工序；组织质量验收，参加不合格品的评审并对处置结果跟踪检查；收集质量检查记录，确保工程技术资料与施工进度同步；对每日品质状况开展记录，洁净室报价，通知并督促各净化车间施工组整改，参与质量的过程管理；参加隐蔽工程、分项净化车间的验收；负责现场人员质量管理培训，提升服务质量观念
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按照净化车间管理规定，净化车间的级别主要是根据每立方米空气中粒子直径大于划分标准的粒子数量来规定。也就是说，所谓无尘并非100%没有一点灰尘，而是控制在一个非常微量的单位上。当然这个标准中符合灰尘标准的颗粒相对于我们常见的灰尘已经是小的微乎其微，但是对于光学构造而言，哪怕是一点点的灰尘都会产生非常大的影响，所以在光学构造产品的生产上，净化车间无尘是必然的要求。
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