净化车间保证药品不受微生物的污染
悬浮在空气中的微生大都依附在尘埃粒子表面，诺不去除空气中的微生物粒子，药品的质量就难保证。静脉注射的药品对于生产环境的要求更加的高。另外，药品生产过程中会产生各种粉尘，必须除去这些粉尘防止的交叉污染和污染大气环境。
.净化车间为工作人员提供健康的工作环境
调节控制空气至合适的温湿度，为生产人员提供舒适的生产劳动环境，也是药品生产质量保证的需要。
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净化车间洁净度验证规程:
5.1职责:
5.1.1由质检课化验室每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验证;
5.1.2现场生产主管负责对不合格情况进行整改;
5.2实施：
5.2.1质检课每周应对净化车间的空间,设备/工器具表面,操作工的手,连体工作服,内包装材料进行微生物采样,对车间进行洁净度测试,作好记录,并将检验结果报告相关部门和人员;
5.2.2化验室应将不合格检测结果的检验留存,经相关人员确认后方可消毁;
5.2.3质检课应协助生产车间分析不合格原因,并提出整改意见和建议;
5.2.4现场生产主管负责对相关人员进行培训和教育,并负责纠正预防措施的实施;
5.2.4车间质检员应跟踪不合格整改的全过程,并记录;
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