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十万级净化车间标准

1：尘粒大允许数≥微米的粒子数不超过350万个，≥5微米的粒子数不超过2万个。

2：微生物大允许数，浮游菌数不超过500个/m；沉降菌数不超过10个/培养皿。

3：压差。相同洁净等级的洁净室压差保持一致，对于不同洁净等级的相邻洁净室之间压差要≥5Pa，洁净室与非洁净室之间要≥10Pa（主要是为了保障空气从洁净区流向非洁净区，避免气流倒灌）。选净化车间就选浙江鑫源

洁净生产区应生产流程及相应洁净用房等级要求合理布局。生产线布局不应造成往返交叉和不连续。

生产区内相互联系的不同车间之间应符合品种和工艺的需要，必要时应有缓冲室等防止交叉污染的措施，缓冲室面积不应小于3平方米。

原料前处理不得与成品生产使用同一洁净区域。

生产车间内划出与生产规模相适应的面积和空间作为物料、中间产品、待验品和成品的暂存区，并应严防交叉、混淆和污染。

检验室宜独立设置，对其排气和排水应有妥善处理措施。对产品的检验过程有空气洁净要求的，应设洁净工作台。

目的：洁净无尘车间为加强净化车间卫生管理和控制，确保净化车间卫生清洁度，保证产品质量安全卫生，定本流程。

1 空间环境卫生控制规程：

1.1 职责:

1.1.1现场质检员负责车间空气净化系统的开关;

1.1.2车间卫生员负责空间消毒;

1.2.3现场生产主管负责监督车间空间卫生的实施工作;

1.2 实施:

1.2.1 每天生产前1-2小时，现场质检员应负责开启车间空气净化系统，确认净化设备正常工作，确认车间空气压力≥8pa;并作好相关记录;

1.2.2生产结束后,质检员应负责关闭空气净化系统;并做好相关记录;

1.2.3 每天生产前半小时,车间卫生员应用95%的食用酒精对净化车间及相关缓冲间进行消毒;

1.2.4 在每天就餐时间结束后,卫生员应用95%的食用酒精对人员出入口及缓冲间进行消毒;

1.2.5 卫生员在消毒过程中,应注意避免将酒精直接喷向产品上;

1.2.6 所有出入净化车间的人员进出车间必须随手关门,以保证现场空间的洁净度和安全气压;