净化车间工程管理及执行过程中，质量管控管理机构的构成及框架需要明确。各机构明确职责、密切配合。各质量管理人员具体责职为：净化车间项目负责人是工程施工质量的主体责任，对净化车间品质面负责；准许执行项目各阶段《质量计划》和《施工组织设计》。施工图设计责任人负责深化设计流程的质量管理；编制设计方案，经准许后执行；整理设计院需初始材料；承当各专业间技术接口的管理；组织深化设计图纸的评审与检验；组织设计交底。采购经理主管购进过程的质量管理；定编采购方案，经准许后执行；选取达标的厂商；明确采购信息，组织对采办物料的技术需求和商务需求进行确认；确认采购价格，组织评审并签定采购合同。工程项目负责人主管制订《质量计划》和编制《施工组织设计》，经许可后监管实行；承担工程面质量管理和日常技术质量管理；负责指导项目的检验和试验；技术资料；解决洁净车间施工过程中的技术质量问题。专业质检员对本专业施工质量负责；监督现场施工质量，杜绝合格品进入下道工序；组织质量验收，参加不合格品的评审并对处置结果跟踪检查；收集质量检查记录，确保工程技术资料与施工进度同步；对每日品质状况开展记录，通知并督促各净化车间施工组整改，参与质量的过程管理；参加隐蔽工程、分项净化车间的验收；负责现场人员质量管理培训，提升服务质量观念
净化车间洁净度验证规程:
5.1职责:
5.1.1由质检课化验室每周对净化车间洁净度进行一次微生物采样验证;
5.1.2现场生产主管负责对不合格情况进行整改;
5.2实施：
5.2.1质检课每周应对净化车间的空间,设备/工器具表面,操作工的手,连体工作服,内包装材料进行微生物采样,对车间进行洁净度测试,作好记录,并将检验结果报告相关部门和人员;
5.2.2化验室应将不合格检测结果的检验留存,经相关人员确认后方可消毁;
5.2.3质检课应协助生产车间分析不合格原因,并提出整改意见和建议;
5.2.4现场生产主管负责对相关人员进行培训和教育,并负责纠正预防措施的实施;
5.2.4车间质检员应跟踪不合格整改的全过程,并记录;
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