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浙江鑫源为您服务(图)-净化工程哪家好-池州净化工程

浙江鑫源净化设备有限公司

  • 主营产品:净化车间,手术室,彩钢复合风管,彩钢板
  • 公司地址:海宁市尖山新区听潮路11号
咨询热线: 15700166919
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净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。

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GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。

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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。

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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。

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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。


空气由空调箱经风管与洁净室内之空气过滤器(HEPA) 进入洁净室,并由洁净室两侧隔间墙板或高架地板回风。气流非直线型运动而呈不规则之乱流或涡流状态。此型式适用于洁净室等级1,000-100,000级。

   优点:构造简单、系统建造成本低,洁净室的扩充比较容易,在某些特殊用途场所,可并用无尘工作台,提高洁净室等级。

   缺点:乱流造成的微尘粒子于室内空间飘浮不易排出,易污染制程产品。另外若系统停止运转再活,欲达需求之洁净度,往往须耗时相当长一段时间。


      详细了解客户需求,比如产品工艺对生产环境的要求,温、湿度范围、吊顶高度,若过高则耗能,若过低会给工作人员造 成一种压抑的环境,显然都不合适。吊顶高度根据设备高度及结合洁净厂房设计要求设计。


  洁净厂房的隔墙、吊顶材质,一定要保温材料,使建筑外形美观、适用,又要符合国家的节能要求,尽量降低能量消耗。 门窗设计得恰当与否,更是降低洁净厂房建筑能耗的重要课题,必须控制好窗墙比,按洁净室的特点尽量减少外墙上的窗面积;其次是门窗构造的气密性要求和材料选择可靠,以确保门窗的保温(冷)效果和减少冷风渗透,防止“冷桥”现象的发生。