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上海净化工程-净化工程哪家好-浙江鑫源彩钢

浙江鑫源净化设备有限公司

  • 主营产品:净化车间,手术室,彩钢复合风管,彩钢板
  • 公司地址:海宁市尖山新区听潮路11号
咨询热线: 13606538988
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净化厂房洁净区域内有多个工序时,应根据各工序的不同要求,采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下,净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式,如万级净化厂房下的局部百级洁净区。

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对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体,列入受控范围。

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GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时,生产环境的洁净度应在条件许可的前提下,尽量提高。

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GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则,并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工,以保证产品在符合规定的环境里生产,保障生产质量。

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GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。

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GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区,应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程,以满足他们所要进入的区域的不同要求。

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GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间,具备初效过滤的集中送风系统,净化厂房控制区域内表面应平整光滑,无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒,以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。


无尘车间工程主要包括无尘车间设计、施工和运行管理前后相关的三个环节。质量源于设计,设计是核心。而净化工程的施工又区别于一般的建筑工程,包括围护结构(俗称“房中房”);空调净化系统;供电、自控、弱电系统;纯水、特气、物料供应系统;废气、废水处理系统及相关设施。运行管理包括:实时检测,人员培训,设备维护,以保证受控的生产科研环境持续符合要求。

三个环节涵盖了空态、静态、动态三个占有状态;环境受控又融合了风险评估、生产认证的概念和程序;加之洁净技术跨行业、跨专业、跨学科的特点:使之无尘车间工程的难度和复杂性增加。因此对于无尘车间工程行业来说,优化设计、现场施工环境的协调与管控、工程相关技术细节的经验积累,对客户需求的理解和实现,以及对设计变更的准备和响应程度等都是衡量无尘车间施工团队能力的重要指标。


洁净手术室是救死扶伤的重要场所,有着很多的器材物品,这些物品往往要保持洁净,以防导致患者。层流手术室器材物品管理要点如下:

1、手术室工作要有严格的工作流程,设备、物品相对固定。为了控制人员进出次数,应将与手术相关的各种物品如敷料包、器械包、补液架、踏板、器械台、显微镜及腹腔镜等器材放臵在固定手术间,由专人负责清洁检查和管理。制定精密仪器管理制度,建立仪器档案,严格使用人责任制,设立专人维修记录。手术结束后,由专人对仪器采用器械清洗液超声清洗,不宜高压灭菌的仪器用2%浸泡灭菌,所有手术器械由供应室负责接收清洗、检查保养。


2、层流手术室洁净区必须离手术台四边至少各1米的范围,非无菌物品及设备不能放臵于洁净区内,设备应采用无菌单与手术部位隔开。需反复使用的物品术后用1‰含氯浸泡与擦拭,紫外线灯照射1小时手术用过的物品用处理。特殊手术物品处理时应将废弃物焚烧;手术器械用2%浸泡30分钟后高压灭菌;墙面、地面、推床、用0.5%擦拭,然后用甲醛熏蒸24小时后通风,连续3次培养无菌方可使用。

维护层流手术室的所有物品和设备的洁净度是手术室正常运转时必须做好的事情,这不仅能给手术室的医护人员提供一个良好的环境,而且能帮助患者早日康复,避免。