1
净化厂房洁净区域内有多个工序时，应根据各工序的不同要求，采用不同的洁净度级别。在满足生产工艺要求的条件下，净化厂房洁净区域的气流组织可采用局部工作区空气净化和全室空气净化相结合的形式，如万级净化厂房下的局部百级洁净区。
2
对于GMP净化厂房洁净区域内使用的压缩空气或各类气体，列入受控范围。
3
GMP净化厂房直接接触药品的包装材料和容器生产应采用使污染降低限度的生产技术。当生产技术不能保证药包材不受污染或不能有效排除污染时，生产环境的洁净度应在条件许可的前提下，尽量提高。
4
GMP净化厂房可以根据产品的分类和用途确定相应洁净度级别。净化厂房洁净级别的设置应遵循与所包装的药品生产洁净度级别相同的原则，并据此结合药包材的生产工艺进行净化厂房的设计和施工，以保证产品在符合规定的环境里生产，保障生产质量。
5
GMP净化厂房洁净工作服的洗涤干燥、工具清洗存放应符合的相应规定。无菌工作服的整理、杀菌后的贮存应在万级洁净区域内。
6
GMP净化厂房根据不同洁净度级别应分别设置更衣、换鞋缓冲区域。人员和工艺原料要进入净化厂房无菌核心区，应优先选择通过几个洁净度等级逐步增加的过程，以满足他们所要进入的区域的不同要求。
7
GMP净化厂房生产区域可分为生产控制区和洁净室(区)。其中生产控制区应为密闭空间，具备初效过滤的集中送风系统，净化厂房控制区域内表面应平整光滑，无颗粒物脱落。同时墙面和地面能耐受清洗和消毒，以减少灰尘的积聚。确保整个GMP净化厂房环境洁净度。
无尘车间在实际生活中有哪些作用？
首先，食品卫生质量直接关系到人们的身体健身和生命安全。
影响食品卫生质量的因素有生产原料及辅料、生产工艺技术和生产环境等。食品生产环境包括可能与食品接触的设备（工器具）、人员和空气等，其安全生产控制的目的是为了防止食品在不卫生的条件下加工。食品生产用洁净间（区）的污染控制是食品生产环境控制的关键环节，其控制对象包括尘粒和微生物。
空气中的微生物无处不在，并常附着在尘埃粒子上，随着尘埃、雾滴及皮屑、毛发等传播。空气中的尘埃粒子越多，菌群附着在尘埃粒子上的机会越大，传播的机会也增加。同样，病毒也会附着在尘粒上并进行传播。因此，控制空气中尘粒的数量就可以控制附着在其上的微生物。
各种微生物的大小可如图1-1所示。大部分微生物在于0.3?m。病毒是非常小的微生物,大约在0.005?m以上，其次是立克次氏体。菌群种类很多，多数在空气中以群体形式存在。常见的大小为5.5～6.5?m，大小为3.1～3.9?m，采用有效空气过滤器(0.5?m，过滤效率≥99.9%)基本上可将它们除去。
温度湿度的主要目的是让在区域生产的人，达到舒适的工作环境，减少人为污染，达到卫生要求，提高生产效率！
标准要求：洁净区温度（18-26）℃，相对湿度（45-65）%
设备要求：在区域范围安装温湿度计
温度的调节是工作舒适的基本要素，占净化造价的很大费用，这个也是很多工程公司容易忽悠客户的基本的手法之一！从而达到压价竞争的目的！按照我们一贯的经验:30万级200W/立方，20万级: 250W/立方;而且在总量不变得情况下，人多冷量大的基本的调节风量原则：灌装>制作>流通区>静止区！任何不拿冷量说净化的都是耍！
在线客服
15700166919
chj8988@126.com