人是净化间内主要尘源之一。尤其是工作人员在洁净环境中的活动,会明显地增加洁净环境的污染程度。因此,要获得生产环境所需要的空气洁净度等级,浙江洁净室,对净化间的人员活动进行控制,是有效的途径和措施。要把净化间各项规章制度真正落到实处,洁净室工程,关键就是人员的日常管理,把人员净化管理作为首要控制要素,所以应该针对净化间进出人员进行各项培训。 (1)对新入职人员进行净化间洁净知识培训。
(2)对操作人员在净化间操作设备,搬运物料的专项培训。
(3)对所有进出净化间的人员进行衣着穿戴,进出制度的培训。
(4)对所有人员在净化间的日常行为规范的培训。
每项培训后,都要组织进行培训效果的评估和考核,使人员在意识上认知:人员是净化间内重要污染源,使大家在行动上能恪守相关的行为准则,比如:
a. 所有人员必须建立一个净化间的概念,必须清楚地了解所有不规范的行为均有可能产生出废品,并列举出正确的净化间行为规范及不规范的行为的种类。
b. 进入净化间时,必须按正确流程穿戴净化服、口罩、手套、净化鞋。更换衣服时,必须防止干净的净化服拖到地面,或者和人员日常的非净化服装混放,造成净化服表面被沾污。
c. 在净化间中,人员的说话、咳嗽、打喷嚏等都会使唾液从口罩与皮肤的缝隙处喷出而污染产品;在咳嗽或打喷嚏时,必须将头从产品处移开,打喷嚏后一般都要更换口罩;口罩一定要罩在鼻子上而不得戴在鼻下。
无尘车间净化分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统必须连续运转;非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器,在环境卫生清洁后缓冲0.5~1小时之后进行,为避免人为造成的污染,静态测试时洁净室内仅限两人。注射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态。
微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施,其过滤效率可以达到99.9%~99.99%地滤除空气中的菌和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18~26℃、相对湿度控制在45%~65%,以破坏有利于的生长条件,加之消毒液的清洁消毒,洁净室工程,环境控制效果令人满意。关于日常消毒液消毒,每天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等,用3%~5%的来苏儿对地面擦拭消毒。
每3天生产结束后,用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消毒, 3%~5%的来苏儿对地面进行消毒,目的是杀死因生产过程中产生的繁殖体,洁净室工程,控制洁净室内微生物含量。这些措施仅能控制洁净室内空气中的菌量及杂菌种类,如果霉菌较多,就要先用5%石碳酸喷洒室内,然后用甲醛熏蒸才能达到无菌效果,而且只有这样才能杀死菌、杂菌芽孢。每个生产周期结束,下个周期生产前对有无菌要求的洁净室先进行消毒液消毒,检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后,再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸,从长期检测的结果来看,这种环境灭菌方法效果很好。
温度湿度的主要目的是让在区域生产的人,达到舒适的工作环境,减少人为污染,达到卫生要求,提高生产效率!
标准要求:洁净区温度(18-26)℃,相对湿度(45-65)%
设备要求:在区域范围安装温湿度计
温度的调节是工作舒适的基本要素,占净化造价的很大费用,这个也是很多工程公司容易忽悠客户的基本的手法之一!从而达到压价竞争的目的!按照我们一贯的经验:30万级200W/立方,20万级: 250W/立方;而且在总量不变得情况下,人多冷量大的基本的调节风量原则:灌装>制作>流通区>静止区!任何不拿冷量说净化的都是耍流氓!